BREVES NEONATALES No. 11, Noviembre-Diciembre 2023

Objetivos de oxigenación conservadores versus liberales en niños críticamente enfermos (Oxy-PICU): un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, abierto, de grupos paralelos en el Reino Unido.

Peters MJ, Gould DW, Ray S, et al.
Lancet. 2023 Dec 1:S0140-6736(23)01968-2. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01968-2. (Original study)
 

Resumen

ANTECEDENTES: Se desconoce cuál es el objetivo óptimo para la oxigenación sistémica en niños críticamente enfermos. La oxigenación liberal se practica ampliamente, pero se ha asociado con daños en pacientes pediátricos. Nuestro objetivo era evaluar si la oxigenación conservadora reduciría la duración del soporte de órganos o la incidencia de muerte en comparación con la atención estándar.
 
MÉTODOS: Oxy-PICU fue un ensayo controlado aleatorio, multicéntrico, abierto y pragmático en 15 unidades de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) del Reino Unido. Los niños ingresados ​​como emergencia, que tenían más de 38 semanas de edad gestacional corregida y menores de 16 años que recibían ventilación invasiva y oxígeno suplementario fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a través de un sistema de aleatorización oculto, central y basado en la web para recibir oxígeno periférico conservador. Objetivos de saturaciones ([SpO2] 88-92%) o liberales (SpO2 >94%). El resultado primario fue la duración del soporte de órganos a los 30 días después de la asignación aleatoria, un criterio de valoración basado en rangos con la muerte en el día 30 o antes como el peor resultado (una puntuación que equivale a 31 días de soporte de órganos), y a los supervivientes se les asignó una puntuación. Entre 1 y 30 dependiendo del número de días naturales de apoyo de órganos recibidos. La estimación del efecto primario fue el índice probabilístico, un valor superior a 0,5 que indica más del 50% de probabilidad de que la oxigenación conservadora sea superior a la oxigenación liberal para un paciente seleccionado al azar. Todos los participantes en los que se disponía de consentimiento se incluyeron en el análisis por intención de tratar. El estudio completado se registró en el registro ISRCTN (ISRCTN92103439).
 
RESULTADOS: Entre el 1 de septiembre de 2020 y el 15 de mayo de 2022, 2040 niños fueron asignados aleatoriamente a grupos de oxigenación conservadores o liberales. El consentimiento estuvo disponible para 1872 (92%) de 2040 niños. El grupo de oxigenación conservadora comprendía 939 niños (528 [57%] de 927 eran mujeres y 399 [43%] de 927 eran hombres) y el grupo de oxigenación liberal incluía 933 niños (511 [56%] de 920 eran mujeres y 409 [45] %] de 920 eran hombres). La duración del soporte de órganos o la muerte en los primeros 30 días fue significativamente menor en el grupo de oxigenación conservadora (índice probabilístico 0,53, IC del 95%: 0,50-0,55; p = 0,04 Prueba de suma de rangos de Wilcoxon, probabilidades ajustadas relación 0,84 [IC del 95%: 0,72-0,99]). Se informaron eventos adversos preespecificados en 24 (3%) de 939 pacientes en el grupo de oxigenación conservadora y 36 (4%) de 933 pacientes en el grupo de oxigenación liberal.
 
INTERPRETACIÓN: Entre los niños con ventilación invasiva que fueron admitidos como emergencia en una UCIP que recibían oxígeno suplementario, un objetivo de oxigenación conservador resultó en una probabilidad pequeña, pero significativa, mayor de una mejor resultado en términos de duración del soporte orgánico a los 30 días o muerte en comparación con un objetivo de oxigenación liberal. La adopción generalizada de un objetivo conservador de saturación de oxigenación (SpO2 88-92%) podría ayudar a mejorar los resultados y reducir los costos para los niños más enfermos ingresados ​​en las UCIP.
 
FINANCIACIÓN: UK National Institute for Health and Care Research Health Technology Assessment Programme.

Texto completo:

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)01968-2/fulltext